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尖峰集团抗癌新药已经浙江食品药监局受理
尖峰药业与中国药科大学合作开发的抗肿瘤新药。国内外已上市的生物碱类同类药品包括:紫杉醇、长春瑞滨。DPT的适应症/功能主治暂定为肺癌、乳腺癌和胃癌的一线和二线治疗;特别是对紫杉醇、长春瑞滨耐药的上述肿瘤的治疗。 DPT目前处于申报临床试验审批阶段,临床申请获得受理后,还须通过国家食品药品监督管理局(CFDA)的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展进行临床研究工作,临床试验完成后申报生产,再通过CFDA的审评和审批并取得药品生产批件后方可生产、上市销售。 截至目前,尖峰药业DPT项目的累计研发投入及其他相关支出合计约3300万元人民币。 四、对上市公司的影响及风险提示
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