公告日期：2016-08-31

证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临2016-055黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分子公司收到《审批意见通知书》和《药品临床试验批件》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的分公司黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司（以下简称“鸡西分公司”）及全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药总局”）的《审批意见通知书》和《药品临床试验批件》，具体情况如下：一、批件主要内容药品 复方卡格列净盐 复方卡格列净盐 复方卡格列净盐 复方卡格列净盐卡格列净名称 酸二甲双胍片 酸二甲双胍片 酸二甲双胍片 酸二甲双胍片批件 药物临床试验批 药物临床试验批 药物临床试验批 药物临床试验批审批意见通知类别 件 件 件 件受理 CXHL1500682黑 CXHL1500689黑 CXHL1500691黑 CXHL1501168黑 CXHL1501170黑号批件 2016L06552 2016L06574 2016L06575 2016L07189 2016L07190号剂型 原料药 片剂 片剂 片剂 片剂规格 —— 50mg/1000mg 50mg/850mg 150mg/850mg 150mg/1000mg申请 国产药品注册 国产药品注册 国产药品注册 国产药品注册 国产药品注册事项注册 原化学药品第3.1 原化学药品第3.2 原化学药品第3.2 原化学药品第3.2 原化学药品第3.2分类 类 类 类 类 类黑龙江珍宝岛药申请 哈尔滨珍宝制药 哈尔滨珍宝制药 哈尔滨珍宝制药 哈尔滨珍宝制药业股份有限公司人 有限公司 有限公司 有限公司 有限公司鸡西分公司根据《中华人民共 根据《中华人民共 根据《中华人民共 根据《中华人民共根据《中华人民共 和国药品管理法》 和国药品管理法》 和国药品管理法》 和国药品管理法》和国药品管理法》 及有关规定，经审 及有关规定，经审 及有关规定，经审 及有关规定，经审及有关规定，经审审批 查，本品符合药品 查，本品符合药品 查，本品符合药品 查，本品符合药品查，本品符合药品结论 注册的有关要求， 注册的有关要求， 注册的有关要求， 注册的有关要求，注册的有关要求， 同意本品进行人 同意本品进行人 同意本品进行人 同意本品进行人同意本品制剂进 体生物等效性试 体生物等效性试 体生物等效性试 体生物等效性试行临床试验。 验以及临床试验。 验以及临床试验。 验以及临床试验。 验以及临床试验。二、该新药研究情况卡格列净（canagliflozin）是FDA批准的首个SGLT2抑制剂，用于治疗成年患者的II型糖尿病。盐酸二甲双胍直接作……[点击查看原文][查看历史公告]

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