603669:灵康药业关于全资子公司撤回药品注册申请的公告

巩牲屯

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公告日期：2015-12-02

证券代码：603669 证券简称：灵康药业公告编号：2015-043灵康药业集团股份有限公司关于全资子公司撤回药品注册申请的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）、海南美兰史克制药有限公司（以下简称“美兰史克”）、海南永田药物研究院有限公司（以下简称“永田研究院”）向海南省食品药品监督管理局（以下简称“海南省食药监局”）提交了关于撤回注射用替卡西林钠克拉维酸钾等6个药品注册申请，现将有关内容公告如下：一、注射用替卡西林钠克拉维酸钾基本信息1、药物名称：注射用替卡西林钠克拉维酸钾剂型：注射剂规格：5.2g（C15H16N2O6S2 5.0g和C8H9NO5 0.2g）申请事项：化学药品：3.2类申报阶段：临床申请人：海南美兰史克制药有限公司，海南永田药物研究院有限公司受理号：CXHL1300386琼2、药物研究其他情况2013年4月23日，美兰史克、永田研究院就注射用替卡西林钠克拉维酸钾向国家食品药品监督管理总局首次提交申报临床的注册申请并获得受理；截至本公告日，公司已投入研发费用人民币约218万元。公司研发的注射用替卡西林钠克拉维酸钾适应症：适用于治疗易感传染病，包括呼吸道、耳鼻喉、消化道以及腹内感染、尤其是腹膜感染、败血症、皮肤及软组织感染、骨及关节感染、泌尿系统感染和混合多种微生物及厌氧菌菌群的感染，但是不包括脑膜炎。二、氯雷他定片基本信息1、药物名称：氯雷他定片剂型：片剂规格：10mg申请事项：化学药品：6类申报阶段：生产申请人：海南灵康制药有限公司受理号：CYHS0900337琼2、药物研究其他情况2009年5月6日，灵康制药就氯雷他定片向国家食品药品监督管理总局首次提交申报生产的申请并获得受理；截至本公告日，公司已投入研发费用人民币约120万元。公司研发的氯雷他定片适应症：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。三、复方雷尼替丁胶囊基本信息1、药物名称：复方雷尼替丁胶囊剂型：胶囊剂规格：盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）100毫克、枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克申请事项：化学药品：6类申报阶段：生产申请人：海南灵康制药有限公司受理号：CYHS0800484琼2、药物名称：复方雷尼替丁胶囊剂型：胶囊剂规格：盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）150毫克、枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克申请事项：化学药品：6类申报阶段：生产申请人：海南灵康制药有限公司受理号：CYHS0800485琼3、药物研究其他情况2008年6月6日，灵康制药就复方雷尼替丁胶囊向国家食品药品监督管理总局首次提交申报生产的申请并获得受理；截至本公告日，公司已投入研发费用人民币约112万元。公司研发的复方雷尼替丁胶囊适应症：用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。四、泮托拉唑钠肠溶片基本信息1、药物名称：泮托拉唑钠肠溶片剂型：片剂规格：20mg（按C16H15F2N3O4S计算）申请事项：化学药品：6类申报阶段：生产申请人：海南灵康制药有限公司受理号：CYHS0900396琼2、药物名称：泮托拉唑钠肠溶片剂型：片剂规格：40mg（按C16H15F2N3O4S计算）申请事项：化学药品：6类申报阶段：生产申请人：海南灵康制药有限公司受理号：CYHS0900397琼3、药物研究其他情况2009年5月21日，灵康制药就泮托拉唑钠肠溶片向国家食品药品监督管理总局首次提交申报生产的申请并获得受理；截至本公告日，公司已投入研发费用人民币约95万元。公司研发的泮托拉唑钠肠溶片适应症：适用于缓……[点击查看原文][查看历史公告]

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何存

二逼公司，做事一点不严谨。简直是儿戏，难成大器

2015-12-01 20:11:49
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蒙妇到

特大利空

2015-12-01 20:15:51
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盛言局

2015-12-01 20:16:16
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顾忝水

等着大跌

2015-12-01 20:41:50
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刘伏恢

2015-12-01 20:48:20
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冀版晏

都在生产阶段啊，晕

2015-12-01 20:51:28
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云扶畜

都在生产阶段啊，晕

2015-12-01 20:51:52
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姬克兔

俺果然判断没错！坏消息不断公布

2015-12-01 20:52:27
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王朕

2015-12-01 21:24:12
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贺侠玉

其实不太明白实际意思。在生产了又不注册？

2015-12-01 21:28:58
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殷秒

有利空出尽的味道，大胆预测，明日开盘下探就是历史底部。

2015-12-01 21:35:43
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红化中

国家食药监总局曾明确表示对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人，三年内不受理其申请。这意味着企业将在三年内不能申报新药，对于上市药企的业绩将造成剧烈影响。这让“心里没底”的上市药企开始主动撤回药品注册申请，重新“自查”。

2015-12-01 22:18:23
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骆助梨

这几天的走势，与穷庄配合的天衣无缝，通杀。唉，可恶狗庄、傻逼高管、可怜小散。

2015-12-01 22:21:37
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钭皓

谢谢兄弟！

2015-12-01 22:27:16
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师赤

产品不行，过不了关

2015-12-01 22:35:47
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邱肥甘

原来以前申报时为了配合助理出货啊，现在出的出不多了，就撤回申报，尼玛，纯粹在户能小散，控死了！明天打跌5个点卖，靠

2015-12-01 23:19:25
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裘研耿

2015-12-02 13:43:34
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