603987:康德莱关于控股子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

蒙扶土

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公告日期：2017-03-29

证券代码：603987 证券简称：康德莱公告编号：2017-019上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于控股子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：一、医疗器械注册证的具体情况注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：一次性使用亲水涂层导丝注册证编号：国械注准20173773094产品适用范围：本产品采用Seldinger术，用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。注册证批准日期：二〇一七年二月二十四日注册证有效期至：二〇二二年二月二十三日二、对公司业绩的影响在冠状动脉介入手术治疗中，由于血管走形迂曲、血管较细，加上不同程度的动脉硬化、变异等会使普通导丝通过困难，造成介入手术的障碍，而亲水涂层导丝具有亲水性，利用导丝通过迂曲硬化的病变，又保留该导丝所具有的导向和支持作用，可以减少导管在行进过程中对血管的刺激和损伤，从而在一定程度上增加介入手术的成功率。上述“一次性使用亲水涂层导丝”三类医疗器械注册证的取得，是对公司现有心内介入类产品线的有效补充，有利于丰富公司在介入类产品中的种类，进一步提高公司市场竞争力，对公司在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。2016年，公司导丝类产品在国内市场形成的销售收入不超过200万元人民币，占公司总销售收入的比例不足1%，上述三类医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩的影响较小。三、风险提示目前尚无法预测上述“一次性使用亲水涂层导丝”产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。特此公告。上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会2017年3月29日[点击查看原文][查看历史公告]

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庞舷

根本没用，股价走得人心累

2017-03-28 19:40:51
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融指

垃圾能顶什么用!

2017-03-28 20:36:40
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融咱俸

一个三类注册证的意义超过中一大标

2017-03-28 22:37:42
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吉沐努

回天有力？

2017-03-28 22:55:09
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廉三佳

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2017-03-28 23:47:30
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皮克阡

总而言之是利好消息

2017-03-29 08:57:32
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鞠守老

总而言之就是不涨。。。

2017-03-29 13:14:29
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危席姒

一出公告利好就大幅下跌，应该查查这里面有什么必然联系。

2017-03-29 15:09:24
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全召易

有人总说这是支垃圾股，以信我不信，今天我终于信了。太垃圾。无语。到年报出来后，就出来，再不用来了。引诱也不来这个股。

2017-03-29 15:35:32
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卫舵娘

有人总说这是支垃圾股，以信我不信，今天我终于信了。太垃圾。无语。到年报出来后，就出来，再不用来了。引诱也不来这个股。

2017-03-29 15:36:08
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连斗吸

次新股涨你不涨，跌你比谁都行

2017-03-29 16:01:30
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