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近年来,我国肿瘤发病率呈逐年上升趋势,治疗手段复杂多样,随着治疗技术的迅速发展,肿瘤治疗已步入“精准医学时代”。另外,近日中国科学院启动“中国人群精准医学研究计划”,研究包括全基因组序列分析、建立基因组健康档案及针对重要慢性病的遗传信号开展预警研究等。业内人士认为,在基因组学及生物大分子技术日渐成熟的助推下,“精准医学”模式将使肿瘤治疗进入一个新时代。
据世界卫生组织发表的全球癌症报告数据显示,全球癌症病例呈迅猛增长态势,由2012年的1400万人,将逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人。值得注意的是,我国新增癌症病例高居第一。我国正面临着降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。机构认为,基因测序应用领域的下一个爆发点将是肿瘤市场,随着测序技术的进步、样本的积累,肿瘤领域的基因测序市场将加速发展。其中,液体活检将帮助肿瘤患者实现精准诊治。
目前临床上肿瘤检测的手段主要包括:组织活检、影像学检查、液体活检(通过生物标记物如肿瘤细胞CTCS、蛋白质、ctDNA、RNA、肿瘤外泌体等)等。最常见的是组织活检,从患者身体上取一部分细胞或者组织,做全面深入的检查,最终确定病情。直到体液活检的出现,使检测血液中微量DNA的突变成为可能。
液体活检是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断,可以通过捕获进入血液或尿液等的其他细胞或DNA,较组织活检的优势在于非介入性、可重复性地抽取肿瘤样本,从而可以建立基因表达谱,靶向突变用药,快速判断治疗效果,并随肿瘤的发展而调整治疗方案。
目前液体活检主要包括检测血液中游离循环肿瘤细胞、肿瘤DNA、循环RNA和外泌体。检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法,能够解决临床取样的难点,满足对患者高频监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测,以及个性化用药指导等领域。
我国液体活检临床实验的适应症广泛,常见肿瘤均可用液体活检技术进行诊断与监测。在我国存量肿瘤患者中,适合使用液体活检技术的肿瘤病人至少为542万人,占比达到72%。机构预计,该技术在未来5年至10年的市场渗透率将达50%,发展空间巨大。
液体活检的优势在于能解决精准医疗的痛点,通过非侵入性取样降低活检危害,而且有效延长患者生存期,具有高性价比。中国2015年液体活检市场规模约50亿元,未来五年预计有望增长4倍至200亿元,空间巨大。
从投资角度:建议重点关注掌握液体活检技术的上游龙头,A股首推丽珠集团和乐普医疗,关注北陆药业,拟上市标的首推华大基因,关注艾德生物;新三板推荐益善生物。
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