北大医药:关于撤回双丙戊酸钠肠溶片生产注册申请的公告

鲍婧江

(发表于: 北大医药股吧更新时间: )

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北大医药:关于撤回双丙戊酸钠肠溶片生产注册申请的公告查看PDF原文

公告日期：2015-12-26

证券代码：000788 证券简称：北大医药公告编号：2015-84号北大医药股份有限公司关于撤回双丙戊酸钠肠溶片生产注册申请的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。北大医药股份有限公司（以下简称“公司”）根据国家食品药品监督管理局最新有关药品的审评政策，并结合公司实际情况，于近日向重庆市食品药品监督管理局（以下简称“重庆市药监局”）递交了关于撤回双丙戊酸钠肠溶片生产注册申请的报告。现将相关信息公告如下：一、药品的基本信息药物名称：双丙戊酸钠肠溶片（根据药典委员会命名为：丙戊酸半钠肠溶片）剂型：片剂规格：0.25g（以丙戊酸计）注册分类：化药3.1类申报阶段：申报生产注册申请人：北大医药股份有限公司、方正医药研究院有限公司受理号：CXHS1500117渝二、药品研究情况2010年03月19日，国家食品药品监督管理总局批准该药品进行临床试验，我公司完成临床试验后，于2015年06月11日申报生产。该药品主要适应症：双向情感障碍、躁狂、癫痫的治疗和预防偏头痛。目前国内双丙戊酸钠肠溶片申报的厂家数量为2家。三、对上市公司的影响及风险提示本次撤回双丙戊酸钠肠溶片生产注册的申请不会对公司当期及未来经营产生重大影响。公司高度重视新药研发，将严格按照相关规定开展各项研究工作。新药研发存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。北大医药股份有限公司董事会2015年12月25日[点击查看原文][查看历史公告]

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王未

MDGB全是利空

2015-12-25 15:42:07
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龚占

还好听涡轮的卖了

2015-12-25 15:49:56
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郭责息

呵呵这个消息也是意外

2015-12-25 15:52:43
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方两

下周该跌停了吧

2015-12-25 15:53:24
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滑旅条

退市前奏曲

2015-12-25 15:54:08
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倪彩

药业已剥离，撤回申请是对的！

2015-12-25 16:20:17
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伊努

感觉有希望的，那就坚持，不要受风吹草动的影响，不看好的，那就早点跑路，至繁至简。

2015-12-25 16:32:39
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萧互

请注意：是撤消2015年611生产注册的申请而不是申请批号的申请。该药的批号早都拿到了！

2015-12-25 16:34:36
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糜昱

请注意：是撤消2015年6月11日生产注册的申请而不是申请批号的申请。该药的批号早都拿到了！

2015-12-25 16:36:06
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滑百

这才是行家，其他人都是见不得人好的那种，心态问题，所以建议及早生产，先给这类人服用

2015-12-25 16:47:27
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翁祠玲

北大医药公司为了配合主力吃货，6月11号都申请了，为什么不公告？撤回了公告。

2015-12-25 16:50:23
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沙匙

属于化药，在被剥离的范围之内，就算不回撤，根本和现在的制剂、医疗器械和医疗服务无关，有什么关系？

2015-12-25 16:54:45
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秦宏宅

研发失败？靠。

2015-12-25 17:45:29
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竺汰

这是……

2015-12-25 18:24:50
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冀版晏

利好，或者利空，每个人心中的想法不一样，你可以说利空，因为这么好的药多要撤销，你可以说利好，这么好的药多不要，难道还不明白，医药对于北大来说已经不重要，因为北大医药已经剥离原药，现在那么好的药，多不要，北大正转型医疗和制剂，我们等待的是北大医疗，不是北大医药，各自心中有独立的思考，要是现在不是朝着北大医疗，那现在的价格严重高估，要是现在正在朝着北大医疗的路发展，那现在股价严重低估。相信2016年，北大医药正在改变，北大医疗航母正在成型，今天的成交量极为萎缩，为什么呢，大家多不卖啦，在打压更多人会吃进。下周会期待，2016年更期待，已经那住2015年，再那住2016年，我们相信北大医疗。

2015-12-25 18:28:23
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霍修浙

阴~毛

2015-12-25 18:32:57
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能舍乞

走了个时平，又来了个你，呵呵，估计拿个十年都没用

2015-12-25 19:53:44
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相型

利好，原因很简单，化药3.1是原料药类别，化药3.3才是制剂类，所以一定需要取消的，更加证明了北大医药的发展方向是前景广阔，有票的好好拿着，稍安勿躁。

2015-12-25 20:13:20
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彭丹尚

发利空配合吸筹

2015-12-25 20:30:09
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倪浩副

专家

2015-12-25 20:33:04
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