银河生物:关于子公司与四川大学签订CAR-T项目技术开发(合作)合同的公告

蒋毕思

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公告日期：2016-05-06

证券代码：000806 证券简称：银河生物公告编号：2016-046北海银河生物产业投资股份有限公司关于子公司与四川大学签订CAR-T项目技术开发（合作）合同的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、协议情况概述北海银河生物产业投资股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）全资子公司南京银河生物技术有限公司（以下简称“银河技术”或“甲方”）与四川大学（以下简称“川大”或“乙方”）于2016年5月4日签订了《靶向人VEGFR-1和人CD19的CAR-T项目技术开发（合作）合同》。合同内容为双方按照《药品注册管理办法》生物制品分类1.3的技术要求合作开发具有知识产权的VEGFR-1阳性的肿瘤和CD19阳性的血液系统肿瘤CAR-T治疗药物。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应T细胞，已经在临床试验中证实能够产生特异的抗肿瘤活性，特别是在针对血液系统的肿瘤中疗效明确，同时针对实体瘤的CAR-T疗法也获得了进展。目前国外生物医药巨头诺华、Juno、KITE的相关CAR-T治疗方案已获得FDA突破性疗法的认定。根据乙方向甲方提供的资料，甲方对乙方的CAR-T研发项目进行了评估，认为乙方该项目中的靶向人VEGFR-1和人CD19的CAR-T项目具有较好的临床转化和商业推广的前景。此次签订的技术合作开发合同，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，不构成关联交易事项，无须有关部门批准。二、合作方简介四川大学是国家“2011高等学校创新能力提升计划”生物治疗协同创新中心的牵头高校、“生物治疗转化医学国家重大科技基础设施”项目的建设单位。四川大学生物治疗国家重点实验室是我国唯一的生物治疗国家重点实验室，现有肿瘤生物治疗实验室、分子遗传实验室、组织工程和干细胞实验室、国家新药安全性评价中心（GLP中心）、国家新药临床试验基地（GCP）等十余个实验室和研究中心，研发团队逾千人，实验室主任为魏于全院士，该实验室也是本次CAR-T项目技术开发合作的实施单位，项目负责人为魏于全院士与王玮博士。魏于全院士团队已从事CAR-T细胞免疫治疗研究9年，已进行了多个靶点抗肿瘤CAR-T细胞的研究。三、合作开发合同主要内容（一）、合作开发内容1、合作开发目标甲乙双方通过协商，同意开展以靶向人VEGFR-1和人CD19的CAR-T进行新药研发，适应症为VEGFR-1阳性的肿瘤和CD19阳性的血液系统肿瘤。甲乙双方以靶向人VEGFR-1和人CD19的CAR-T新药开展合作研发，研发目标：（1）按照国家食品药品监督管理总局的申报注册要求，开展规范化的临床前研究，完成向CFDA申报注册，获得临床试验批件并开展I、II期临床试验。（2）申报药物专利，获得中国国家知识产权局专利授权，同时根据市场需求提交PCT（专利合作协定）申请。2、技术内容双方确定按照《药品注册管理办法》生物制品分类1.3的技术要求合作开发具有知识产权的CAR-T药物。甲方全额提供研发经费，乙方进行本项目除中试生产外的1类新药申报临床批件所需的研究工作。乙方负责撰写人VEGFR-1和人CD19的CAR-T专利申报文件, 甲方拥有完全专利商业权益。甲方除提供研发经费以外，负责完成中试生产及生产工艺验证，申报样品制备，临床研究样品制备；在乙方指导下，负责临床研究；以甲乙双方名义申请临床试验批件、新药证书，以甲方名义申请生产批件。（二）双方约定的研究阶段双方约定将分为五个阶段来推进研究工作：第一阶段CAR-T的制备研究和专利申请：第二阶段临床前研究；第三阶段临床申请阶段；第四阶段I期临床研究；第五阶段II期临床研究。在上述过程中，乙方应保证提交给甲方的所有资料真实可靠，申报资料应符合CFDA药品注册审评要求。（三）技术成果权益的归属与分享1、自合同签署并支付首笔经费到账之日起，甲乙双方共同享有用于本合同项目的专利（专利号：CN201210011139.7）、技术秘密等知识产权的所有权，并向甲方移交全部详细技术资料。对本合同项目新产生的技术成果（包括技术秘密、专利等），甲方享有完整的所有权；甲方、乙方均对该技术成果享有署名权。2、甲方（或甲方关联方）和乙方共同申请本合同项目的临床试验批、获得新药证书；乙方未经甲方书面同意，不得……[点击查看原文][查看历史公告]

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巴卧英

2016-05-05 18:59:13
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左若打

天大的利好

2016-05-05 19:01:53
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弓拒特

2016-05-05 19:12:32
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任移。

什么利好，如果跟清华大学或者北京大学合作出来的项目就叫天大的利好，其他的都是三流角色，没用

2016-05-05 19:13:22
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何奸

四川大学生物研究中心，是中国唯一一家重点实验室，好样儿的！

2016-05-05 19:22:01
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杨妞

在医学界清华和北大给川大提鞋都不配，不懂就不要乱说

2016-05-05 19:23:56
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钭皓

防不胜防......

2016-05-05 19:27:19
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向柁坡

应该给你提鞋不配，就清华和北大这个名字就值5个天花板，川大值5个地板，不懂装懂

2016-05-05 19:31:44
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时舍具

本来以为可以借壳了，想不到还在整魏则西死鬼这一套，开盘5地板跑不了了

2016-05-05 19:34:04
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汲贞或

哪壶不开提哪壶，不提细胞治疗能死啊

2016-05-05 19:42:12
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富昔

生不逢时啊

2016-05-05 19:44:13
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申角

朋友，唱空也应该有个唱空的水平，别一怎就5个地板，6个地板的？银河上次在大盘暴跌了将近2000点复盘，也只是第二个地板就打到涨停板了，不是吗？

2016-05-05 19:44:42
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谭伽昀

踏空狗

2016-05-05 19:51:08
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费和卉

我的零头都够你一辈子赚的了

2016-05-05 19:53:50
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叶奶

你懂个球踏空狗

2016-05-05 19:54:43
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关聿第

不知道你出于什么用心这样说，希望你是真不懂！那我告诉你，这里讲的四川大学，就是原来的华西医科大学，不要任何行业都把清华和北大拿出来说，术业有专攻，明白？最起码，在医学上华西可不是三流角色！

2016-05-05 19:55:51
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裴秤冒

猪狗不如

2016-05-05 19:58:19
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刘俸

你懂啥，这方面清华会比川大强

2016-05-05 19:58:27
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冀径宙

难道您就是张峥？？？

2016-05-05 19:59:53
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尹扶北

朋友，你说这话，只能代表你没上过大学，我是吉大毕业的，我可以肯定的告诉你清华有许多地方赶不上吉大，只不过就是清华在北京而己，知道吗？

2016-05-05 19:59:55
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