【市场与政策篇】    2018年医药股权市场:投融资活跃,同比增长131.66%    股权市场医药融资金额达806.63亿元,同比去年348.19亿元增长131.66%。其中医疗器械融资金额大幅增长180%,而制药领域融资增幅显著低于2017年。    医药行业政策:强化解决“看病贵”及“医疗质量不高”的问题    1)解决“质”的问题:a)“一致性评价”及强化检测倒逼企业提升药品品质;b)在医疗器械政策法规上,质量合规监管呈现趋严趋势。c)国内新药评审加速鼓励创新药发展。    2)解决“价”的问题:a)“4+7”带量采购政策推动达质量要求的药品以量换价,其主要目的在于降低药品费用,压缩中间环节,让企业将主要精力投入研发及制造品质上;b)政府医疗器械采购倾向国产设备,控制采购价格。    医药行业趋势:结构化机会凸显看好创新药及具国产替代的ivd企业    1)政策倒逼企业注重研发及制造,看好具有临床价值的大品种创新药研发企业。    2)医疗器械国产替代趋势明显,关注国产替代率低且市场空间大的IVD企业。    【创新药篇】    创新药领域建议关注肿瘤免疫疗法:1)供需加持,肿瘤药物市场近年保持快速扩张,据IMS预测,2026年国内的市场规模将达到1500亿人民币,2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2000亿美元。2)传统治疗方法无法完全治愈癌症,肿瘤免疫疗法通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,成最有希望临床治愈癌症的疗法。    肿瘤免疫疗法近年来快速发展,各细分领域在2018年都取得较大的进展:1)免疫检查点抑制剂:2018年再添一员,获批药物数量和适应症齐增,进军一线疗法。联合疗法和与其他靶点组成的双特异性抗体为未来发展趋势;2)CAR-T细胞治疗:2018年研发项目数量相比2017年增长113%,“进击”实体瘤,改善副作用为未来发展趋势;3)溶瘤病毒:目前全球多个药物进入临床Ⅲ期,联合PD-1疗法效果显著,静脉注射潜力大,新溶瘤病毒成果渐现;4)肿瘤疫苗:治疗性肿瘤疫苗临床试验取得积极结果,成2018年ASCO年会的讨论热点,个性化肿瘤疫苗与联合疗法有望增强肿瘤疫苗疗效。    肿瘤免疫疗法投资策略:1)免疫检查点抑制剂研发管线进度靠前以及采取差异化竞争策略的企业值得关注;2)CAR-T细胞治疗看好产品副作用减少,有效率提升以及布局新靶点的企业;3)溶瘤病毒看好布局溶瘤病毒与肿瘤免疫检查点抑制剂的联用以及静脉注射技术取得突破的企业;4)肿瘤疫苗建议关注整体研发实力强,技术领先的企业。    建议关注:君实生物(833330.OC)、基石药业、复星凯特、药明巨诺、李氏大药厂(0950.HK)、海欣股份(600851)    【IVD篇】    医疗器械看好体外诊断(IVD),相关A股上市公司2018H1归母净利润同比增长41.25%,化学发光、分子诊断和POCT最具发展前景。体外诊断(IVD)在全球医疗器械市场占比达到13.1%,是最大的细分领域,而国外企业发展相对较晚,国产替代空间大。行业深受资本市场青睐,新三板IVD企业通过定增募资5.61亿元,同比增长11.78%;一级市场21起大额融资募资53.8亿元。并购升温,主板与新三板IVD板块并购金额73.69亿元,同比增长11.13%;一级市场IVD板块中大额并购合计31.53亿元。24家相关A股企业营业收入与归母净利润分别同比增长41.25%与31.97%,免疫诊断、分子诊断以及POCT3大细分领域表现尤为明显。    体外诊断领域投资策略:我们认为体外诊断行业整体依然处于快速发展的阶段,而聚焦于细分领域,分子诊断、POCT以及化学发光领域值得我们重点关注:    1)分子诊断:看好拥有已经被市场认可的成熟产品的细分领域龙头;    2)POCT:看好拥有丰富产品及广泛销售渠道的POCT公司;    3)免疫诊断:看好拥有项目齐全、品质优良产品的企业。    建议关注:百傲科技(430353.OC)、璟泓科技(430222.OC)、泽成生物    【风险提示】    1、政策变化的风险,医改政策的变化会对行业造成较大影响;    2、科创板及新三板分层制度推进不达预期;    3、药物临床试验进展不达预期;    4、技术发展不及预期,造成体外诊断临床应用受阻;    5、竞争加剧。

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