重磅产品揭盲在即 沃森生物进入利润释放期|沃森生物|疫苗|肺炎
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证券时报记者 张骞爻
沃森生物(300142)以传统疫苗起家,随着产业发展,业务逐渐拓展至新型疫苗和单抗药物领域。8月30日,沃森生物董事长李云春接受了证券时报记者的专访,向投资者解读沃森生物的“大生物”战略布局。
重磅产品预计今年揭盲
沃森生物最受关注的莫过于已经进入Ⅲ期临床研究最后阶段的13价肺炎结合疫苗。该疫苗是全球销量第一的疫苗,目前只有美国辉瑞公司一家企业生产上市。
目前,沃森生物13价肺炎结合疫苗已进入Ⅲ期临床研究的最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,有望今年临床揭盲,公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪,研发进展是国内最快的。西南证券研报指出,预计沃森生物13价肺炎结合苗2019年上市,销售峰值期每年可贡献10亿元以上利润。
“疫苗的技术难度高,审批严格,环节多,特别是儿童用疫苗,标准更为严苛,我们通过技术突破和规模化生产,让更多的老百姓使用上我们的高附加值的疫苗。沃森生物13价肺炎结合疫苗无论在质量标准还是在工艺技术水平上都是与国际接轨的,随着这个产品的问世,会大幅提升公司在国内外疫苗行业的地位,同时,在国内外市场上也将有很好的市场表现。”李云春向记者表示。
业绩即将进入收获期
除了13价肺炎结合疫苗这个超级重磅产品,沃森生物其他重磅产品及研发工作均进展顺利。据悉,公司二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期,九价HPV疫苗临床研究申请进入技术审评阶段。另外,公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)、抗人RANKL单克隆抗体(GB223单抗注射液)和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。公司另有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗、重组手足口病毒疫苗、多个单抗等在研品种,公司已形成了丰富的后续产品梯队储备。
“沃森生物是一家技术驱动的创新型生物制药公司。生物制药的显著特点是投入大,周期长,审批严格,专业化程度高,沃森生物专注于疫苗行业的发展,有前瞻性布局,对行业的发展规律和趋势具有敏锐的洞察力。公司目前正在研发的13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗是全球销售额排名第一和第二的疫苗品种,市场为刚性需求,是国际国内疫苗行业未来的亮点。这两个疫苗一个呵护婴幼儿健康,一个保护女性健康,经济效益是一方面,社会效益也非常重要。”李云春表示。
李云春还表示,目前公司吸附无细胞百白破联合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗均已获得批签发合格证,已开始正式上市销售。这将成为公司下半年新的业绩增长点。
大生物布局到位
当国内大多数疫苗企业还在传统疫苗领域角逐的时候,沃森生物已经将其产业布局拓展到新型疫苗和单抗等领域。
经过十余年的发展,沃森生物先后进行了新型疫苗、单抗药物等业务的并购,在以传统疫苗为基石业务的基础上,基本形成了“疫苗、单抗药物”大生物战略的产业布局。
目前,沃森生物已构建了传统疫苗、新型疫苗、单抗药物的行业领先的研发技术平台,形成了传统疫苗、新型疫苗和单抗药物三大技术团队,拥有符合cGMP标准的临床样品生产基地,建成了高标准、大规模、现代化的生物技术药生产基地。
“生物制药企业将成为未来最大的制药公司的趋势是业内公认的。我们的目标是在疫苗行业成为领先企业,成为具有国际影响力的高质量低成本可持续的新型疫苗国际供应商。”李云春说。
“现在,沃森生物在新型疫苗和单抗药物领域的布局已步入正轨。按照沃森生物的规划,2011年-2016年,是沃森生物进行大生物战略布局的5年,2017年开始,随着在研产品的陆续上市,公司的业绩将得到不断释放,并形成持续向好的态势。”李云春向记者表示。
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