从一家公司的发展来谈中药没落以及生物制药的广阔前景
8月30日,一份据说是河南省社保局发给乡镇卫生院的《限二级以上医院用药品种目录》在医药圈疯传。
消息一出,业内热议、药企震动!
尤其是...
8月30日,一份据说是河南省社保局发给乡镇卫生院的《限二级以上医院用药品种目录》在医药圈疯传。
消息一出,业内热议、药企震动!
尤其是我大A股的股民,精神高度紧张,比管理层还焦虑,加班加点排雷。
你要知道,27个大品种,只限二级以上医院用,基层不能报销。
这意味着什么呢?
根据某调研数据,66%的医生在开处方药时会优先考虑医保药物,只有当没有医保时才会考虑非医保品种。
可以预见,若不能报销,患者转身就会使用竞品,这些品种销量将受到严重打击,对应公司的业绩也将断崖式下滑。
细看表单,清一色全是中成药注射剂。
而且相当一部分,都是大家耳熟能详的“明星”单品,血栓通、热毒宁、痰热清等注射液销售额曾一度超过10亿元。
10亿元啊,A股的医药公司大部分也不过是这个级别的规模而已。
其实,早在2月,人社部发的2017版国家医保目录,就对众多中药注射液在适应症和使用机构上做了限制。
那时候,这27个单品就已经赫然在列。
所以,这份名单可能就是国家新版医保目录在河南省的落地。
很快,就将陆续推广到全国。
这几年,医保控费、零加成、两票制、一致性评价,国家对医药行业的改革可谓大刀阔斧,如今,刀子终于落到了中药注射剂的头上。
2016年,中恒集团的核心产品血栓系列,收入仅14亿元,同比大幅下滑35%,和2013年的34.8亿相比,何止断崖。
同一年,红日药业的血必净注射液,销售同样减少18.29%;
还有,卖清开灵、参麦和舒血宁注射液的神威药业今年上半年营收同比下降12.87%。
中药注射液的冰河期已经来了。
今天,我们将矛头指向丽珠集团,这是一家同样靠一款中药注射液走过来的药企,看看是不是也要扑街到底了?
1
这是参芪扶正注射液。
国家中药二类新药,主要用于肺癌、胃癌放化疗辅助治疗,帮助患者提高放化疗的适应性。
丽珠当年为了研发这个药,从1985年立项到1999年获批上市,整整花了15年时间,漫长得像过了一个世纪。
如今作为国家乙类医保产品和丽珠的旗舰,2016年的销售额高达16亿元!
毛利83.97%!
丽珠这一个单品的销售额,超过了中国一半上市公司的营业收入。
流淌着奶和蜜的金山啊。
如果这样一个宝贝说没就没了,丽珠的天不都得塌下来?
如今,中药注射液的冰河期,虽然在那27个医院限制使用名单上没有参芪扶正,但——
参芪扶正的报销适应症还是被新医保限制了。
另外,医生们对中药注射液的态度也越来越不待见。
他们普遍认为,该类药的不良反应率偏高。
据调研数据,有30.7%的医生认为中成药注射液能不用就不用,特大城市这个比例更是高达48.1%。
参芪扶正,似乎真的药丸了。
2
虽然有这么多的阴霾笼罩在天空,但丽珠还是守住了L型增长的底线,没有出现全局性的崩盘。
看数据,2016年销售额达到16.8亿,同比增长9.3%。
增速虽然跟早年相比已经大大降低了,但依然在小碎步攀爬。
参芪扶正注射2010-2016年销售情况
其他的中药注射液都接连扑街,口吐白沫,为什么参芪扶正就得以幸免了呢?
奥妙有几个。
第一,细细观察那份名单,你会发现,27个单品大多是清热解毒类药品。
抗肿瘤类的中药注射液,本来的使用主力就是二三级医院,并不在受限范围内,参芪有60%-70%的销售来自三级医院,影响就小得多了。
第二,新医保报销新增的限制,是和肺癌、胃癌放化疗同步使用,这不就是和参芪的使用说明书上的一致吗?
第三,参芪在全国已经完成了5万例大样本临床性再评测,不良反应/不良事件累计发生率不到2‰,属于“偶见”级别。
这个数据是相当出色的,一般中药注射液的不良发生率大约在5.4‰,而且据研究这也只有西药的一半。
还有第四点,参芪便宜啊。
作为丽珠的独家品种,参芪一个疗程大概只要2700元,可谓良心药了,性价比相当高。
更有惊喜的是,今年6月,参芪扶正注射液软袋装历经7年之久的研发,终于获得CFDA批准。
这是全国乃至全世界,第一个软袋中药注射液,预计明年就可上市销售!
非PVC软袋装因为无毒性、与液体无反应,无污染和便于储存运输,是国家鼓励的药品包装方向。
新包装的推出,将有效提升参芪扶正的适用范围。
在我国,肺癌是我国发病率最高的肿瘤,胃癌紧随其后,参芪扶正在基层医院的渗透率只有30%左右,还有进一步提升的空间。
所以,在中药注射液一片愁云惨淡的日子中,参芪扶正因为其产品的独特性,无疑是躲进了一个安全的港湾。
并且随着申报进入美国市场,盼头还是有的。
未来几年,有望保持个位数的增长,继续担当丽珠的现金奶牛。
3
What?
讲了那么多,才“个位数”的增长,那你讲个毛啊?
哎哎,年轻人,别着急!
火气太盛了可不好。
我们辛辛苦苦做这么久的研究,熬夜写下洋洋数千字的文章,当然不会就为那个位数的增长来跟你唠叨的嘛。
且听我说下去!
丽珠集团,你刚才听我分析了半天,是不是觉得他就是一个搞中药的老派公司呢?
或许你不知道,前面咱们讲的那个单品年销售16亿元的参芪扶正,大爆发仅仅出现在五六年前。
更早的时候,这是一个老国企。
以做原料药和抗病毒、抗感染、消化道类普药为主,业务杂,没技术含量。
那时候的投资者,对丽珠真是又爱又恨。
2007年A股大牛,丽珠积极参与到炒股大军,当年业绩大增230%,简直是一代股神。
然后到了2008年,股市扑街,丽珠业绩也跟着含泪跳楼,净利润暴跌90%。
2009年,国家新医改提出要解决大家看病难、看病贵的问题,补贴政策接连出炉,于是孕育了医药股史上最大的牛市。
但是,没想到,丽珠2009-2011年的利润竟然还跌了。
别人家的医药股炒得红红火火,丽珠的股价却跟大盘指数差不多,可以跟券商股看齐了,把一群投资者气的口吐白沫。
但更没想到的是,正当各位看官对丽珠心灰意冷的时候,这家伙却开始脱胎换骨了。
是的,源头发生自2002年。
那一年,健康元集团(原太太药业)入主,成为了丽珠的第一大股东。
机制变了,经营管理的理念也在悄悄蜕变,只是医药研发的周期实在太漫长了,漫长得人们往往忽略了他的变化。
正如我们上面讲的,参芪扶正注射液,整整耗费了15年的功夫才终于上市。
其他的新药研发,又何尝不需要怀胎十年?
在等待新药出生和爆发的十年里,丽珠的普药和老产品一直处于缓慢的衰退过程中,使得新药的增长很难被投资者关注到。
比如2011年,参芪扶正的销售额增长了83%,但是由于抗生素原料药的大衰退,两相抵消,反而导致了利润的负增长。
唯有等到老药衰退的差不多了,不再形成负面干扰的时候,新药的贡献才变得耀眼!
2010到2016年,参芪扶正注射液的销售额从3.4亿元增长至16.8亿元,5倍的扩张,带来的是利润的巨大反转。
从此,丽珠开始了人生赢家的华丽逆袭!
你别看参芪扶正的销售额已经如此强大,但它在丽珠中的销售贡献却已经悄悄被边缘化。
看数据。
2016年,丽珠集团营收76.52亿,中药注射液(参芪扶正为主)占比为27.9%,毛利占比也从2012年的45.8%降到了34.6%。
2012-2016年丽珠不同产品毛利润占比
一些新药的占比正在逐年扩大。
他们都是丽珠在最近十年里,靠着普药和中药注射液的奶水哺乳大的。
它们包括:尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、亮丙瑞林微球、艾普拉唑、鼠神经生长因子等。
他们是属于辅助生殖类、精神类和消化类的西药和生物制剂。
具有全球一流水平的新药品。
2016年,这些西药和生物制剂的销售占比25.56%,首次超过了一线品种参芪扶正的21.95%,正在成为丽珠下一个五年的新引擎。
2016年丽珠前五大产品营收
4
是不是感觉要对丽珠刮目相看了呢?
我们逐个看一下。
第一个,艾普拉唑肠溶片(壹丽安)
这是由丽珠研发生产的1.1类新药,是一种PPIs(质子泵抑制剂),用于治疗胃及十二指肠溃疡。
PPIs质子泵抑制剂,这个名字有点拗口,却是胃酸相关疾病治疗的主流药,占比高达90%。
艾普拉唑属于第二代,相比第一代起效时间更快,抑酸效果更强。
拉唑类药物生产商和医保情况
这款药是2011年上市的,当年销售1600万,到去年已经有2.85亿了,年复合增长77.89%。
今年2月,艾普拉唑被纳入国家医保乙类目录,注射剂型在2016年6年已经申报生产,预计明年上市销售。
目前整个市场中,PPIs注射剂型市场占比68.46%,口服占比只有31.54%。
也就是说,等明年注射剂型上市,又将迎来新一波爆发。
第二个,鼠神经生长因子(丽康乐)
这款药2010年上市,2016年销售4.91亿。
增长速度比艾普拉唑还快一倍,是丽珠近几年当之无愧的明星品种。
主要作用是促进神经损伤修复。
目前,国内生产鼠神经的企业有4家,丽康乐上市最晚,市场份额最小,但近3年复合增长19.55%,是所有同类品种中增速最快的。
2010-2016年国内鼠神经市场竞争格局
数据来源:PDB
第三个,尿促卵泡素和醋酸亮丙瑞林微球
这是一类性激素药品,主要用于排卵障碍型不孕和子宫肌瘤。
2016年,丽珠的性激素药品营收11.8亿,同比增速28%。
这个规模已经相当大,尤其是,该类药传统上一直是被外资巨头垄断的,能够跟他们抗衡的本土国内公司并不多。
丽珠几乎就是独苗,万绿丛中一点红,毛利率一直高高在上。
2011-2016年样本医院促卵泡素市场竞争格局
数据来源:PDB
2011-2016年国内亮丙瑞林微球竞争格局
数据来源:PDB
怎么样,过了一遍之后,是否感觉丽珠还是有些看头的呢?
其实何止,以上几款药,虽然正在逐渐担纲主力,但是好歹也已推出有几年了。丽珠的价值就在于,他的未来几年,一些才露尖尖角的新品。
才更令人兴奋。
5
丽珠旗下,有4个子公司。
名字分别为:丽珠单抗、丽珠基因、丽珠试剂、丽珠圣美。
他们是丽珠在全球最顶尖的精准医疗领域撒下的种子。
近十年来,抗体类药物发展迅速,2016年全球抗体类药物销售超过1000亿美元,占全球生物药市场规模50%。
中国也是一样,近年增速都在20%-30%左右,远高于制药行业的平均增速。
很明显,这是制药业的未来方向,但这个方向上砸下重金的目前主要还是跨国制药巨头。
丽珠是国内为数不多的坚定投入者,目前在单抗生物领域有超过10个在研项目,5个进入临床。
最快的一个,治疗类风湿关节炎的TNF-α单抗,已经进入了Ⅱ期临床试验,对标药品是艾伯维的阿达木单抗,2016年全球销售160 亿美元。
神药一只!
丽珠集团部分单抗产品在研情况
敢于在精准医疗领域这么玩命,必定是有两把刷子的。
猜得没错,丽珠单抗的研发团队目前已经集齐了一批牛人,“国家千人计划”专家就有2位,还有为数不少的国际药企核心人员。
有趣的是,丽珠旗下,大大小小的子公司有36家之多,其中公布了经营数据的最重要10家子公司里——
丽珠单抗竟是唯一亏损的公司!
2014年,丽珠单抗亏损4500万,2015年亏损1亿,2016年亏损1.21亿!
搞什么,亏损这么多?!
当然是搞研发啊,丽珠的未来就靠他了。
2016年,丽珠净利润7.84亿,今年卖了个老厂区,账上趴着68亿现金呢。
1个亿的亏损,洒洒水啦!
一家公司,懂得未雨绸缪才有前途嘛,想当初,没有十年怀胎,诞下一批重磅新品,丽珠又如何能够从一家半死不活的老国企变成今天的容光焕发呢?
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