1、康芝药业(300086)
康芝药业(300086)2022年1 月 12日公布，公司近日收到国家药品监督管理局发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》，公司蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。
蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，同时适用于成人及儿童急、慢性腹泻。
2、方盛制药(603998)
方盛制药(603998)2021年1月19日公布，近日，公司收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
3、华润双鹤(600062)
华润双鹤(600062)2月27日晚间公告，全资子公司万辉双鹤收到了国家药监局颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
4、金城医药(300233)
金城医药(300233)2019年12月23日公告，公司全资子公司金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。
5、仟源医药(300254)
仟源医药(300254)公布，2019年9月24日，公司之控股子公司浙江海力生制药有限公司(“海力生制药”)参加了联合采购办公室(“联采办”)组织的山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等25个地区(“联盟地区”)药品集中采购工作。海力生制药已获得国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品蒙脱石散拟中标此次集中采购。
6、易明医药(002826)
6月29日，易明医药发布公告，近日，其全资子公司四川维奥制药有限公司取得了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》，成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品